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【好消息】美諾微創(chuàng)“天宮 3TopNavi?”支撐導(dǎo)管獲國(guó)家藥監(jiān)局 NMPA 批準(zhǔn)上市！
發(fā)布時(shí)間：
2025-03-07 17:28
來源：
新年伊始，萬象啟新
美諾微創(chuàng)在 2025 年 3 月又添新證，外周支撐導(dǎo)管“天宮 3TopNavi®”（國(guó)械注準(zhǔn) 20253030468）。 該產(chǎn)品用于外周血管系統(tǒng)治療，可向外周血管輸注診斷性制劑（如造影劑）和治療性制劑（如
栓塞材料）。產(chǎn)品在臨床使用反饋很好。醫(yī)生非常喜歡。
支撐導(dǎo)管獲批，標(biāo)志著美諾微創(chuàng)正式向外周介入產(chǎn)品發(fā)展，美諾微創(chuàng)現(xiàn)在主要在神經(jīng)介入方 面發(fā)展，已經(jīng)拿到三類醫(yī)療器械多個(gè)注冊(cè)證，具體如下：
a) 領(lǐng)航 BestPass 微導(dǎo)絲，規(guī)格型號(hào)有 08,10,14,18 共四種。
b) 啟航 1Goodpass 漂浮可解脫微導(dǎo)管，規(guī)格型號(hào)有 17。
c) 啟航 GoodPass 微導(dǎo)管，規(guī)格型號(hào)有 17,21,27 共三種。
d) 天舟 GoldPass 全順應(yīng)性封堵球囊導(dǎo)管，球囊直徑規(guī)格型號(hào)有 3,4,5,6，7 毫米共五種。 3,4 毫米球囊用于動(dòng)脈血管，5,6,7 毫米球囊用于靜脈栓塞。
e) 天舟 1GoldPass1 封堵擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，球囊直徑規(guī)格型號(hào)有 4 毫米，導(dǎo)管 21 可以球囊擴(kuò) 張，然后可以釋放輔助支架。
f) 天舟 2GoldPass2 封堵擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，球囊直徑規(guī)格型號(hào)有 4 毫米，導(dǎo)管 27 可以通過密 網(wǎng)支架，然后后擴(kuò)密網(wǎng)支架，一次打開，一次貼壁。
g) 夢(mèng)天 FastPass 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管，規(guī)格型號(hào)有 5F,6F，7F 共三種。
h) 天宮 TopNavi 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管，規(guī)格型號(hào)有 5F,6F，7F 共三種。
i) 天宮 1TopNavi1 長(zhǎng)鞘，規(guī)格型號(hào)有 6F。
球囊【順暢到位】外周支撐導(dǎo)管“天宮 3TopNavi 其產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)體現(xiàn)如下：
1、 輸送順滑，精準(zhǔn)到位
表面有親水性涂層，增強(qiáng)通過性和到位能力。
2、 操控方便，穩(wěn)定性好
夢(mèng)想展翼，落地開花
美諾微創(chuàng)由海歸團(tuán)隊(duì)回國(guó)創(chuàng)辦，是一家專注于腦神經(jīng)血管介入和外周介入的醫(yī)療器械研發(fā)、生 產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)銷售的產(chǎn)品有：微導(dǎo)絲、微導(dǎo)管，遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、全順應(yīng)-封堵 球囊導(dǎo)管、抽吸導(dǎo)管、漂浮可解脫微導(dǎo)管，長(zhǎng)鞘等多款產(chǎn)品，2025 年還有多款新產(chǎn)品在外 周銷售，現(xiàn)在在做臨床的產(chǎn)品有：可變徑微導(dǎo)管、密網(wǎng)支架、多節(jié)點(diǎn)取栓器，彈簧圈，輔助 支架，藥物支架等多款新產(chǎn)品。臨床試驗(yàn)中的密網(wǎng)支架將優(yōu)于現(xiàn)有的機(jī)器編織密網(wǎng)支架。
產(chǎn)品性能優(yōu)越，產(chǎn)品差異化，是美諾微創(chuàng)能夠在這個(gè)行業(yè)中前行的特點(diǎn)。
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